Le micro-moulage médical est une niche hautement spécialisée dans l’industrie du moulage par injection plastique. Les dispositifs médicaux des principaux OEMs dépendent des composants moulés par micro-injection car ils miniaturisent leur technologie, fournissant des soins critiques aux patients à l’intérieur et à l’extérieur du corps. Le micro-moulage désigne des composants moulés par injection en plastique avec des caractéristiques de taille micrométrique et des tolérances extrêmement serrées.

Validation du micro moulage pour des dispositifs médicaux

person with pipette in medical settingLes composants des dispositifs nécessitent une validation de processus qui dépasse généralement de loin les exigences des autres industries en raison d’une surveillance réglementaire stricte. Ce processus strict, associé aux tolérances très strictes requises pour ces composants, peut rendre le processus de moulage très difficile. C’est pourquoi un spécialiste comme Accumold est nécessaire.

Trois choses à savoir sur le micro moulage pour des dispositifs médicaux

Nos salles blanches répondent aux normes ISO, 100k (ISO Class 8) et 10k (ISO Class 7), mais ce n’est qu’un point de départ. Les ingénieurs et les concepteurs de pièces OEM travaillant sur leur prochain projet médical doivent être conscients des trois aspects fondamentaux du processus de micro moulage pour des dispositifs médicaux avant de commencer leur prochain projet.

  1. Point d’entrée et éjection

Au fur et à mesure que les pièces deviennent plus petites, nécessitant des tolérances d’un demi-micron ou d’un micron, les caractéristiques de la broche d’entrée et d’éjection occupent un pourcentage considérable de la géométrie de la pièce, bien plus que dans un composant plus grand. Lorsque les concepteurs envisagent le processus de micro-moulage pour des dispositifs médicaux, ils doivent garder à l’esprit comment ils vont situer le point d’entrée de la résine dans la pièce de moulage  et comment ils vont extraire la pièce du moule.

En savoir plus sur le placement du point d’entrée  et de la broche d’éjection. >

  1. Des standards sur l’épaisseur du paroi et la taille de la pièce ne s’appliquent pas

Notre processus de micro-moulage pour des dispositifs médicaux permet aux concepteurs de pièces et aux fabricants OEM d’étirer les normes généralement acceptées en matière d’épaisseur de paroi et de taille de pièce. Nos ingénieurs DFM moulent régulièrement des composants qui ne sont pas possibles selon les spécifications du fournisseur de résine. Nous entendons souvent « oh, je ne savais pas que vous pouviez faire ça avec du plastique. »

En savoir plus sur le micro moulage ultra-mince>

  1. Étirer la complexité

De la même manière que nous étirons ce que les résines peuvent faire à des micro niveaux, nous étirons également ce qui est possible dans la complexité partielle et la conception complexe des cavités. Nous avons découvert que les projets complexes sont souvent abandonnés parce que les concepteurs de dispositifs médicaux ignorent que leurs exigences de moulage microscopique sont possibles. Cette seule raison explique pourquoi il est préférable de faire appel à notre équipe DFM en tant que votre conseiller le plus tôt possible.

Matériaux et exemples de micro moulage pour des dispositifs médicaux

Les matériaux courants pour le micro moulage des dispositifs médicaux sont les suivants. Vous pouvez voir comment ces matériaux se comportent dans notre étude sur les parois minces. Étude à paroi mince>

PEEK Polyether ether ketone - micro molding materials
PEEK Polyether ether ketone

Exemples de micro moulage pour des dispositifs médicaux

Bien que les exemples de micro moulage pour des dispositifs médicaux  soient nombreux, certains exemples courants sont:

  • Connecteurs de batterie moulés par insertion pour les dispositifs cardiaques implantables flexibles.
  • Embouts en polyuréthane à paroi mince utilisés dans les cordons de stimulateur cardiaque et de neurostimulateur.
  • Réseaux de micro-aiguilles pour l’administration de médicaments et la biopsie tissulaire.
  • Pointes micro-optiques utilisées dans les systèmes d’imagerie OCT de nouvelle génération.
  • Canules moulées utilisées en chirurgie ophtalmique

Exemples de micro moulage médical>

Exemples de micro moulage pour des dispositifs médicaux aux côtés d’autres pièces

medical micro molding alongside other parts

La plus grande idée fausse sur le micro-moulage est l’hypothèse qu’il s’agit simplement d’une version plus petite du moulage par injection. Le processus est complètement différent, c’est pourquoi de nombreuses sociétés spécialisées dans le moulage par injection ont du mal à entrer dans le vrai micro moulage avec des tolérances au micron.

Nous avons une très grande équipe avec des décennies d’expérience dans le moulage de pièces microscopiques complexes. Tous nos outils et automatisations sont conçus, construits et entretenus en interne 24h / 24 et 7j / 7 et nos ingénieurs DFM sont prêts à vous aider, même sur votre composant de micro moulage le plus complexe.